中醫在“治未病”上有明顯的優勢,行業潛在的增長空間大。中醫強調整體觀、辨證論治,認為疾病產生的原因是陰陽平衡受到破壞,應從整體的角度對疾病進行治療和預防。中藥即按中醫理論的用藥,為中國傳統中醫特有藥物。中藥以中醫的臟腑經脈理論為核心,以君臣佐使為配伍原則,輔以四氣五味、升降沉浮之法;在生產工藝上,采用物理方法,盡量保留天然藥材的藥性,按病情需要和藥性特點,將多味藥物配合同用,利用藥性的配伍達到治療疾病的目的;在藥物療效上,中藥的藥效及治療周期長,但是副作用小、治標治本,克服了西藥副作用大和易反彈復發的缺陷。因此,中藥在預防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優勢。據統計,2014 年我國中藥行業的規模為2843.2 億元,預計2018 年將達到5931.7 億元,年均復合增長率為15.8%。
11月28日,國家食品藥品監督管理總局發布《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》,同時下發《關于規范已上市中成藥通用名稱命名的通知》。兩個文件的發出,既體現對中成藥命名所具有的傳統文化特色的尊重,又使中成藥的命名科學規范。明確提出中成藥命名要堅持科學簡明、避免重名,規范命名、避免夸大療效,體現傳統文化特色的原則。
為促進新藥研發成果轉化和生產技術合理流動,鼓勵藥品生產企業兼并重組,規范藥品生產場地變更的注冊行為,食品藥品監管總局組織起草了《藥品生產場地變更簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》及《藥品生產場地變更研究技術指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年11月13日前通過電子郵件反饋至食品藥品監管總局藥品化妝品注冊管理司。
為貫徹實施《中華人民共和國中醫藥法》,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規定(征求意見稿)》及中藥經典名方復方制劑標準煎液和中藥經典名方復方制劑的申報資料要求(征求意見稿),現向社會公開征求意見。
CFDA兩天連發四文意味著什么?藥品注冊申請積壓問題解決得如何?一致性評價有何新進展?MAH制度試點能否提前結束?藥品研發生態環境如何凈化?下一階段的重點工作目標是什么?在2017中國醫藥企業家科學家投資家大會上,CFDA副局長孫咸澤對這些問題一一解答。
1、與沿線國家合作建設30個中醫藥海外中心 2、在境內建設50家中醫藥合作示范基地 3、與沿線國家共同研究制定20項中醫藥國際標準和規范 4、支持100種中藥產品開展國際注冊
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