• <track id="saann"><source id="saann"></source></track>

      <bdo id="saann"></bdo>
      <dl id="saann"><ins id="saann"></ins></dl>
    1. <bdo id="saann"></bdo>

      <track id="saann"><span id="saann"></span></track>
    2. <bdo id="saann"><optgroup id="saann"></optgroup></bdo>

      EN

      關于藥品不良反應病例收集工作說明

      時間:2021-01-29 瀏覽:118人
      按照國家局不良反應中心要求,企業應主動收集藥品不良反應,要求各部門負責人高度重視不良反應病例收集工作,我公司藥品在銷售過程中有任何客戶或者患者反饋出現不良反應狀況應及時填報《藥品不良反應收集表》,做到第一時間上報,通過企業自主反饋不良反應可以及時分析本公司產生不良反應的原因、嚴重等級等有利于企業進行判斷,如果該不良反應從使用單位上報不利于企業進行產品風險信息維護,望各部門高度重視此事。
       
      藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應(英文縮寫ADR)。包括副作用、毒性反應、過敏反應、后遺效應、停藥反應、致癌、致畸胎、致突變、特異質反應、藥物依賴性等。人們對“藥品不良反應”還沒有正確的認識,主要存在以下幾個方面的誤區。
       
      誤區一:出現不良反應的藥是假冒偽劣藥品 許多人認為,只有使用了假藥、劣藥或用藥不當,才會引起不良反應。其實,藥品不良反應是指患者以正常用法、用量服用經國家審批的合格藥品藥物后所發生的不良反應,屬于正常的用藥反應,并不意味著出現不良反應就認為該藥品質量不好,兩者沒有必然聯系。
       
      誤區二:非處方藥沒有不良反應 非處方藥是人們可以自行購買和使用的藥物,總體來說,其不良反應比較少、比較輕。但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應,甚至能導致死亡。
       
      誤區三:中藥和滋補品的不良反應很少 中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減。若使用不當,同樣會引起許多不良反應。滋補品也應遵守規定的用法用量,切忌濫用。而且有時在正常用量、用法下也能引起不良反應。
       
      誤區四:藥品出現不良反應就是醫療事故 一些病人服用藥品后感到不適,認為是醫生開錯藥引起的。其實藥品不良反應是建立在藥品質量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎上的,是由藥品自身問題造成的有害反應,所以藥品不良反應不能作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。
       
      誤區五:體質好能抵御不良反應藥品不良反應 的發生與人的年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等都有關系,也就是說,同一藥品的不良反應,在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應證、不同共存疾病的病人中可能表現不盡相同,與體質無關。藥品不良反應在服用前不可預知,無法防御。
       
      誤區六:新藥不良反應少 總的來說,新藥必須證明其安全性和有效性,國家才會批準其上市。但是新藥的優點不一定都表現為療效高、不良反應少。盡管新藥開發已經經過一段時間的臨床實驗,但相對于長期臨床應用來說,存在觀察時間短、病例數少、用藥范圍及試驗對象年齡范圍太窄問題等,有時難以發現一些罕見的、遲發性的、發生于特殊人群的不良反應。因此,新上市的藥品更要警惕不良反應。
       
      誤區七:原來對某種藥品不過敏,今后也不會過敏藥物過敏 是常見的藥品不良反應之一。人體在沒有接觸過某種藥品(過敏原)之前,體內沒有產生相應的抗體,一般情形下第一次用藥不會發生過敏反應。但接觸這種藥品后身體里就可能產生抗體,再遇到這種藥品,就可能發生過敏反應。另外,有些人只是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏,不同廠家的生產工藝或生產設備不同,其產品的雜質、輔料、添加劑可能不同,也會導致出現“原來不過敏,后來過敏”的情況。
       
      總之,任何藥品都可能引起不良反應,只是由于個體差異,在表現癥狀和程度上不甚相同。因此,我們應該科學認識藥品的不良反應,既不能忽視藥品不良反應的客觀存在性和危害性,也不能簡單地以說明書上不良反應的多少來判斷一種藥物的優劣,更不能產生排斥該藥品的心理。
       
      北京春風藥業有限公司  藥物警戒部
      二〇二一年二月一日
       
       
      不良反應病例收集聯系方式:
      聯系人:韓志成、秦友文
      電話:010-61683888-8086/80128(8:00—17:00)
      郵箱:1131258282@qq.com;550456799@qq.com
      手機:13301266788(24小時)
       
       
      首頁_北京春風藥業有限公司,春風藥業,北京春風藥業,北京春風藥業有限公司,耿春風,春風藥業官網

      用藥咨詢:

      (工作日,周一至周五 09:00~12:00 13:00~17:00)

      010-5876-8157

      藥物警戒(不良反應及質量反饋):

      (工作日,周一至周五 09:00~12:00 13:00~17:00)

      010-6168-388880868128

      (其他時間)13301266788

      微信公眾號

      嘿咻视频